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產業化平臺
中人植入劑產業園
中人植入劑產業園位于安徽省合肥市蜀山區,占地100畝,目前包括:科研所、一家體內可降解輔料GMP標準生產車間、植入劑醫療器械生產車間、制藥設備實驗室、動物實驗室等。建立了涵蓋了植入劑從研發、小試、中式到產業化的全產業鏈系統,滿足未來多個抗腫瘤植入劑產品的研發及產業化需求。
中人植入劑產業園科研所擁有液相色譜-質譜聯用儀、等離子質譜儀、凝膠色譜儀等多種先進科研設備,科研所內研發人員近70名,研發實力雄厚,經驗豐富,在植入劑領域具備國內外獨特的先發優勢。為植入劑新制藥技術的開發和持續創新奠定良好基礎,是未來開展聯合研發、委托性研發等多元化的植入劑研發模式的有力保障。
質量控制體系
植入劑產業園以GMP要求為標準,建立了系統的、嚴謹的、完善的質量管理體系,范圍涵蓋了產品的整個生命周期:從藥品的研發階段、技術轉移、商業生產到產品退市。利用知識管理和質量風險管理工具,建立完善的文件系統,用以指導生產,檢驗,廠房設備維護,質量管理等各項工作的開展。